ID

11209

Descrizione

SIOP CNS GCT II: Prospective Trial for the Diagnosis and Treatment of Children, Adolescents and Young Adults With Intracranial Germ Cell Tumors. Principal Investigator Gabriele Calaminus, MD. http://clinicaltrials.gov/show/NCT01424839

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT01424839

Keywords

  1. 19/09/14 19/09/14 - Martin Dugas
  2. 25/06/15 25/06/15 - Martin Dugas
  3. 26/06/15 26/06/15 - Martin Dugas
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25 giugno 2015

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SIOP CNS GCT II

  1. StudyEvent: SE
    1. Course
Course
Descrizione

Course

Course no.
Descrizione

Course no.

Tipo di dati

integer

Which chemotherapy was applied in this course
Descrizione

Strategy of course

Tipo di dati

integer

Etoposide or Etoposidphosphat in this course
Descrizione

Etoposide or Etoposidphosphat in this course

Tipo di dati

integer

Ifosfamide or Cyclophosphamide in this course
Descrizione

Ifosfamide or Cyclophosphamide in this course

Tipo di dati

integer

Other strategy of course specified
Descrizione

Other strategy of course specified

Tipo di dati

text

Start date of course
Descrizione

Start date of chemo course

Tipo di dati

date

Interval > 21 days
Descrizione

Interval > 21 days

Tipo di dati

integer

Reason for interval > 21 days
Descrizione

Reason for interval > 21 days

Tipo di dati

integer

Body dimensions
Descrizione

Body dimensions

Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

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Unità di misura
  • kg
kg
Body surface area
Descrizione

Body surface area

Tipo di dati

float

Unità di misura
BSA calculated
Descrizione

BSA calculated

Tipo di dati

float

Unità di misura
Age at start of course
Descrizione

Age at course start

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • YY.MM
YY.MM
Chemo course medication Cisplatin
Descrizione

Chemo course medication Cisplatin

Absolute dose per day
Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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mg/d
Day of first dose
Descrizione

Day of first dose

Tipo di dati

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Descrizione

Day of last dose

Tipo di dati

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Descrizione

Number of days with drug

Tipo di dati

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Unità di misura
  • Days
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Descrizione

Relative dose per day

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mg/m²/d
mg/m²/d
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg/kg/d
mg/kg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/m²
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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Chemo course medication Cisplatin
Descrizione

Chemo course medication Cisplatin

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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/d
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Descrizione

Day of first dose

Tipo di dati

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Descrizione

Day of last dose

Tipo di dati

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Descrizione

Number of days with drug

Tipo di dati

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Unità di misura
  • Days
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/m²/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/kg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/m²
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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Chemo course medication Etoposide
Descrizione

Chemo course medication Etoposide

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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/d
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Descrizione

Day of first dose

Tipo di dati

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Descrizione

Day of last dose

Tipo di dati

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Descrizione

Number of days with drug

Tipo di dati

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Unità di misura
  • Days
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/m²/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/kg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/m²
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
  • mg/kg
mg/kg
Chemo course medication Etoposidphosphat
Descrizione

Chemo course medication Etoposidphosphat

Absolute dose per day
Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/d
Day of first dose
Descrizione

Day of first dose

Tipo di dati

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Descrizione

Day of last dose

Tipo di dati

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Descrizione

Number of days with drug

Tipo di dati

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Unità di misura
  • Days
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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mg/m²/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/kg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
  • mg/kg
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Chemo course medication Ifosfamide
Descrizione

Chemo course medication Ifosfamide

Absolute dose per day
Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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mg/d
Day of first dose
Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Day of last dose

Tipo di dati

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Descrizione

Number of days with drug

Tipo di dati

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Unità di misura
  • Days
Days
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg/m²/d
mg/m²/d
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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mg/kg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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mg/m²
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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Chemo course medication cyclophosphamide
Descrizione

Chemo course medication cyclophosphamide

Absolute dose per day
Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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mg/d
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Descrizione

Day of first dose

Tipo di dati

integer

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Descrizione

Day of last dose

Tipo di dati

integer

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Descrizione

Number of days with drug

Tipo di dati

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Unità di misura
  • Days
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/m²/d
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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mg/kg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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Applied drug in this course
Descrizione

Applied drug in this course

Drug specified
Descrizione

Drug specified

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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mg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Number of days with drug

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
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mg/m²/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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mg/kg/d
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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End of chemotherapy course
Descrizione

End of chemotherapy course

Was the chemotherapy dose reduced in this course
Descrizione

Dose reduction in this course

Tipo di dati

integer

Why was the chemotherapy dose reduced in this course
Descrizione

Reason for dose reduction in this course

Tipo di dati

integer

CD34 positive stem cells apharesis
Descrizione

CD34 positive stem cells apharesis

Tipo di dati

integer

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  • x 10E6
x 10E6
CD34 positive stem cells support
Descrizione

CD34 positive stem cells support

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • x 10E6
x 10E6
Last day of course
Descrizione

Last day of course

Tipo di dati

date

Last day of course
Descrizione

Last day of course (calculated)

Tipo di dati

date

Last chemotherapy course
Descrizione

Last chemotherapy course

Tipo di dati

integer

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Course

  1. StudyEvent: SE
    1. Course
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Course no.
Item
Course no.
integer
Item
Which chemotherapy was applied in this course
integer
Code List
Which chemotherapy was applied in this course
CL Item
CarboPE (1)
CL Item
EI (2)
CL Item
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CL Item
HDPEI (4)
CL Item
Other strategy (5)
Item
Etoposide or Etoposidphosphat in this course
integer
Code List
Etoposide or Etoposidphosphat in this course
CL Item
Etoposide only (1)
CL Item
Etoposidphosphat only (2)
CL Item
Both, Etoposide and Etoposidphosphat (3)
Item
Ifosfamide or Cyclophosphamide in this course
integer
Code List
Ifosfamide or Cyclophosphamide in this course
CL Item
Ifosfamide only (1)
CL Item
Cyclophosphamide only (2)
CL Item
Both, Ifosfamide and Cyclophosphamide (3)
Other strategy of course specified
Item
Other strategy of course specified
text
Start date of chemo course
Item
Start date of course
date
Item
Interval > 21 days
integer
Code List
Interval > 21 days
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Reason for interval > 21 days
integer
Code List
Reason for interval > 21 days
CL Item
Prolonged aplasia (1)
CL Item
Nephropathy (2)
CL Item
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CL Item
Surgery (4)
CL Item
Other (5)
Height
Item
Height
float
C0005890 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Weight
float
Body surface area
Item
Body surface area
float
BSA calculated
Item
BSA calculated
float
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Item
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Item
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Item
Number of days with drug
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Item
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float
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
Number of days with drug
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Item
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float
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Item
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Item
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Item
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Item
Number of days with drug
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Item
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float
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Item
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Item
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Item
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Item
Number of days with drug
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Item
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float
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Item
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float
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Item
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Item
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float
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Item
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integer
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Item
Day of last dose
integer
Number of days with drug
Item
Number of days with drug
integer
Relative dose per day
Item
Relative dose per day in mg/m²/d
float
Relative dose per day
Item
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float
Cumulative dose
Item
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Drug specified
Item
Drug specified
text
Dose per day
Item
Absolute dose per day
float
Day of first dose
Item
Day of first dose
integer
Day of last dose
Item
Day of last dose
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Number of days with drug
Item
Number of days with drug
integer
Relative dose per day
Item
Relative dose per day in mg/m²/d
float
Relative dose per day
Item
Relative dose per day in mg/30 kg/d
float
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Item
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float
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Item
Cumulative dose in mg/30 kg
float
Item
Was the chemotherapy dose reduced in this course
integer
Code List
Was the chemotherapy dose reduced in this course
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Why was the chemotherapy dose reduced in this course
integer
Code List
Why was the chemotherapy dose reduced in this course
CL Item
Prolonged aplasia (1)
CL Item
Nephropathy (2)
CL Item
Clinical status (3)
CL Item
Other reason (5)
CD34 positive stem cells apharesis
Item
CD34 positive stem cells apharesis
integer
CD34 positive stem cells support
Item
CD34 positive stem cells support
integer
Last day of course
Item
Last day of course
date
Last day of course (calculated)
Item
Last day of course
date
Item
Last chemotherapy course
integer
Code List
Last chemotherapy course
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)

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